日本健食法規改革初見端倪

日本厚生省在業界強烈的訴求下，終於開始檢討健康食品法規，祭出的第一波改革是有關維他命C醫藥品形狀的可容許度。在今年8月30日，日本厚生省向藥務局長行文中指出：「凡維他命C每日攝取量低於75毫克者，只要不標示醫藥性的療效，得取消其藥品形狀之限制。」

藥錠形狀很有關係
但日本健康食品法規改革推進派卻認為改革速度過於保守，並指出應將標準放寬至同醫藥品的每日20毫克以下者均得適用該規定。至於其他維他命、藥草及礦物質等均按已排定之時間檢檢討中，結果如何仍有待進一步觀察。
在本次法規修正之前，維他命C在日本藥事法的規定上是屬於醫藥品，卻不得以醫藥品的形狀出現，也不得標示療效。故以往日本健康食品業界為符合法規的規定，不得不將其改裝為三角形或橢圓形的劑錠或膠囊。一旦取消此規定，與醫藥品相同的話，則可以大量生產，對日本國內製造廠商而言，預計將可降低製造成本，而一些國外產品亦可直接輸入。
至於劑量的爭議，日本厚生省藥務局監視指導課表示：「日本人平均每日營養需求量（RDA）中，維他命C為50毫克，因此以其1.5倍的75毫克為上限標準，同時這也是參考食品與醫藥品同時存在的歐洲各國之做法。」

劑量多少影響不小
但是這樣的解釋並不為健康食品相關法規改革派人士所接受，並提出嚴厲的批判，相信該意見對於日本厚生省今後的作業將有一定的影響力。
日本各界對此次的改革反應不一，有人認為就維他命C而言，在歐洲既認為為藥品也允許視為食品，在美國則一律視為食品，且對外形沒有特別的規定，故建議日本政府應全面廢止營養輔助食品形狀及容量的規定。
但持反對立場的人士表示：「就安全性來看，政府所規定的RDA1.5倍量的標準應屬合理，因為在日本曾有案例顯示，服用RDA2.4倍量的維他命C對腎透析患者具有副作用，且就國際性整合角度來看，歐洲亦是以RDA（數值與日本幾乎相同）1.5倍量為食藥區分的標準。」