法規之前停看聽，事業經營無障礙認識「健康食品管理法」

「健康食品管理法」的實施，對消費大眾至少提供了雙重保障：
^1.健康食品必須經過衛生機關審查合格，發給許可證才能上市。今後凡是在產品標示或廣告上宣稱「提供特殊營養素或具有特定之保健功效」的食品，事前都必須向衛生機關提出科學證據，證明產品確實含有特殊營養素或保健功效，由衛生機關或委託機構做審查，通過審查，並且發給許可證的產品才能販賣。
^2.健康食品的標示和廣告一定要符合規定。首先，標示一定要有明確的成分、保健功效、使用方法或警告，例如副作用等等。換句話說，成分和功效完全透明化；沒有的成分不能亂掰，有多少成分寫多少；保健功效也不能隨便誇張。根據健康食品管理法，違規廣告最高可以罰到30萬元，並且可以連續處罰。本法尚規定，傳播業者不能接受沒有許可證的健康食品廣告，違反規定要受罰。

健康食品主要行銷通路在直銷
目前健康食品的行銷通路，直銷佔了極大的部分。根據行政院公平交易委員會最新公佈的直銷業經營概況調查，按直銷公司「銷售家數」來觀察，第一名就是販售所謂「營養保健食品」（健康食品）的公司，共有176家（占73.33％），販售美容保養品者117家居第二，第三名為清潔用品59家，第四為健康器材及淨、濾飲水器材各有43家。若按實際的銷售狀況來看，根據各類商品銷售比重及各事業的營業額，計算出各類商品的銷售額，結果仍以「營養保健食品」的銷售額最大，計有157.36億元（占41.32％）。
由於健康食品良莠不齊，市場上劣品膺品充斥，很難建立品牌忠誠度；在惡性競爭下，業者往往必須投下大筆宣傳費用，而消費者仍然半信半疑。未來，取得許可證的產品等於有了政府的背書，業者可以省下宣傳費用，轉而投資於改進產品的品質。因此，誠如郝委員所說，本法對民眾來說，是一部保障消費權益的陽光法案；對政府來說，是一把管理健康食品的尚方寶劍；對業者來說，則是建立市場秩序的契機；可以說是積極促進健康食品發展的三贏法案。
以下，本文特別將法案做一簡略介紹，讓讀者能更深入了解條文內容，及早做好因應措施。

壹、健康食品的意義：
本法所謂的「健康食品」，係指「提供特殊營養素或具有特定保健功效，特別加以標示或廣告，而非以治療、矯正人類疾病為目的的食品」（參見第二條），依照本法的規定，要稱的上是「健康食品」必須符合下列要件（參見第三條）：1.具有明確保健功效成分，且其產品的合理攝取量必須具科學依據。中央主管機關對已具有明確保健功能的保健功效成分，應予以公告。若在有技術下無法確定有效的保健功效成分，則應列舉具該保健功效的各項原料或佐證文獻，由主管機關評估認定之。2.經科學化的保健功效評估試驗，或依學理證明其無害且具有明確及穩定的保健功效。

健康食品若任意「廣告」將受罰
貳、本法的主管機關
健康食品管理法的主管機關，在中央為行政院衛生署；在省（市）為省（市）政府衛生
處（局）；在縣（市）為縣（市）政府。

參、健康食品的廣告：
一、本法公佈實施後，對於健康食品的保健功效，必須以下列方式表達（參見本法第四條規定）：
^1.如攝取某項健康食品後，可補充人體缺乏的營養素時，宣稱該食品具有預防或改善與該營養素相關疾病的功效。
^2.敘述攝取某種健康食品後，其中特定營養素、特定成分或該食品對人體生理結構或生理機能的影響。
^3.提出科學證據，以支持該健康食品維持或影響人體生理結構或生理機能的說法。
^4.敘述攝取某種健康食品後的一般性好處。
二、健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上（參見本法第十三條規定）：
^1.品名。
^2.內容物名稱及其重量或容量；其為兩種以上混合物時，應分別標明。
^3.食品添加物之名稱。
^4.有效日期、保存方法及條件。
^5.廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。
^6.核准之功效。
^7.許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。
^8.攝取量、食用時應注意事項及其他必要之警語。
^9.營養成分含量（標示的方式和內容，衛生署將再公佈）。
^10.其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
三、依本法第十四條規定，健康食品的廣告，不得有虛偽不實、誇張，及超過許可範圍之內容。此外，健康食品也不可以有「醫療效能」的標示或廣告。除此之外，除了從業人員不可以對健康食品有不實的廣告之外，傳播業者也不可以為沒有取得健康食品許可證的食品，刊播健康食品的廣告。為了方便主管機關執法時取得這些違法業者的資料加以處罰，本法規定，接受委託刊播為健康食品廣告之傳播業，必須保存委託刊播廣告者的資料（參見第十五條）。

肆、「健康食品」必須經過許可，取得許可證，才是「健康食品」：
食品必須依照本法規定才可以標示或廣告為「健康食品」，食品只要標示或廣告為「提供特殊營養素或具有特定保健功效」的，都必須依照本法的規定辦理（參見第六條規定）。
業者如果違反第六條規定，或者未經核准，就擅自製造或輸入「健康食品」將被處3年以下有期徒刑，還可以併科新台幣100萬元以下的罰金（參加第二十一條第一項）；如果「明知為上述的食品而又加以販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告或陳列販售者，處罰同樣如上（參見第二十一條第二項規定）。依此規定，所有的直銷商應該小心避免觸法，因為即使沒有自己製造或輸入未經核准的健康食品，只是賣未經核准的健康食品，仍然將被處3年以下有期徒刑，還可以併科新台幣100萬元以下的罰金。

製造與輸入產品皆需符合規定
業者如果要製造或輸入本法所稱的「健康食品」，必須將健康食品的成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗費，申請中央主管機關或其委託之機構查驗登記，發給許可證後，才可以製造或輸入（參見第七條第一項規定）。
此外，並非拿到健康食品許可證，業者便永遠通行無阻了，依照健康食品管理法第八條的規定，健康食品製造、輸入的許可證，有效期限為5年。期滿以後，必須申請核准展延，否則原許可證將自動失效。
另外，本法還賦予衛生署在健康食品許可證仍在有效期間內時，基於下列事由，對已經核准的健康食品重新評估，這些事由包括：1.科學研究對該產品之功效發疑義，2.產品之成分、配方、生產方式受到質疑，3.其他經食品衛生主管機關認定有必要時。如果衛生署對健康食品重新評估不合格時，將會通知相關廠商限期改善，廠商若逾期沒有改善的話，衛生署可以撤銷業者的健康食品許可證。

伍、健康食品安全衛生的管理：
健康食品的製造，必須符合良好作業規範。至於輸入的健康食品，也必須符合原產國良好作業規範。另外，依照本法第十二條的規定，健康食品或製作健康食品的原料，如果含有其他有害人體健康之物質或異物者等情形，就不可以製造、調配、加工、販賣、儲存、輸入、輸出、贈與或公開陳列。

陸、健康食品的稽查與取締：
關於稽查和取締的規定，本法共訂有五條，分別是：
一、衛生主管機關得派員檢查健康食品製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得抽驗其健康食品，業者不得無故拒絕（參見第十六條）。
二、已經取得許可證而製造、輸入的健康食品，如果發現有重大危害時，衛生署還是可以隨時公告，禁止業者製造、輸入並撤銷許可證。（參見第十七條）。
三、凡是「未經許可而擅自標示、廣告為健康食品、原領有許可證，但是已經公告禁止製造或輸入、原許可證未袖請展延，或者不准展延、……及其他經中央衛生主管機關公告應收回」，製造或輸入健康食品的業者，應該立即通知下游的業者，並且依規定限期收回市售品，連同庫存品依本法有關規定處理（參見本法第十八條規定）。上述規定，對於直銷業者衝擊甚大，影響深遠，因為所有直銷公司所賣的健康食品，通通都必須回收。必須先取得健康食品核准證後，才能夠重新標示「健康食品」，再加以販售。
四、健康食品得由當地主管機關依法加以抽查、檢驗，若有不符規定的結果，並予以處分（參見第十九條規定）。
五、主管機關應予獎勵民眾舉發或者緝獲不符合本法規定的健康食品（參見第二十條規定）。

認清法規切莫知法犯法
柒、直銷業應注意的處罰規定：
本法第二十六條規定「法人之代表人，法人或自然人之代理人或受雇人，因執行業務，犯第二十一條至第二十二條之罪者，除依各該條之規定處罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條之罰金。」這一條可以說是，「違法直銷人員處罰條款」。
在本條的修正說明中有提到，考量當前健康食品銷售經營，大多以直銷方式進行，為避免直銷從業人員良莠不齊，販售未經登記許可，或是品質不良的健康食品，或對所售健康食品為不實標示或廣告，所以對違反本法規定者，包括「其所屬法人」和「其所得授權之自然人」（這個用詞若用在直銷業，指的是直銷公司），課以連帶責任，期能透過連帶責任，使業者對下游直銷人員於實施訓練時，或其實際銷售活動時，能有所約束，避免戕害消費者健康或誤導消費者。
簡單的說，如果業者未經核准就製造或輸入健康食品；或者未經核准就說自己賣的食品是「健康食品」；或者明知非健康食品，但卻又說它是健康食品，把它廣告成健康食品來賣，本法不僅處罰直銷商，而且連直銷公司也要負連帶責任。
但是，本條條文的文字，原本是規定為，「法人之代表人，法人或自然人之代理人、受雇人，或其他從業人員，……。」後來審議時卻將「或其他從業人員」刪除，理由是說，唯為避免牽涉過廣，致影響合法業者經營。
不過，由於目前直銷商和直銷公司訂定的契約中，直銷商的地位似乎並不是直銷公司的受雇人，直銷商可以自行訓練下線，發展組織。把「或其他從業人員」刪除，將來在處罰違法的直銷商時，可能將會出現爭議。然而，本法條正說明中，已將直銷商視為直銷公司之受雇人，將來法令解釋時，有權解釋者可能會體認本條的立法目的，而將直銷商視為受雇人，直銷商違法時，直銷公司必須負連帶責任。

捌、三倍懲罰金與連帶責任
出賣人如果有違反本法第七條（製造或輸入健康食品，未取得許可）、第十條至第十四條的規定（包括健康食品不符作業規範和衛生規範、有害人體健康、未依規定標示、不實廣告）時，買受人（消費者）可以要求退貨，請求出賣人退錢；而且如果出賣人明知此一事實，則必須「加倍」退還其價金。
買受人如受有其他損害時，法院得因被害人的請求，依侵害情節，命出賣人支付買受人「零售價三倍」以下，或者是「損害額三倍」以下的懲罰性賠償金，由受害人擇一請求。但買受人為明知時，不在此限。製造、輸入、販賣的業者，明知或與出賣人有共同過失時，必須負連帶責任（參見第二十九條）。