‧圖片提供／艾特盟公司
隨著PIF新制要求每款商品上市前須備齊成分安全、製程品質、功效佐證等完整資料，第三方檢測中心成為這場產業變革的把關者與賦能者，位於高雄前鎮科技園區的艾特盟（ATM）檢驗科技公司即是其中之一。
目前艾特盟已與多家美妝品牌和代工廠合作，協助他們在產品開發初期就導入檢測與資料建檔，為新品上市打造一張可被國際信任的數據身分證。
PIF帶來的產業痛點
PIF給化粧品業者帶來了不少挑戰，對以美容保養品為第二大類銷售品類的直銷業（2024業績約217億，佔比20.65％），也構成一定程度的衝擊。
首先是成本暴增，時程拉長。根據艾特盟的分析，PIF對企業最直接的衝擊是營運成本明顯上升。以往推出一款新品，檢測費用可能只需幾千元；如今為備齊成分毒理、安定性、功效試驗等資料，平均每件產品需額外投入新台幣1～3萬元，若增加防腐效能或特定功效的人體試驗，單品成本甚至飆破5萬。
「PIF制度也引發品牌與代工廠間的信任拉鋸。」品牌需要代工廠提供詳細的製程紀錄、原料來源、配方比例等資訊，但對許多OEM廠而言，配方全揭露將牽動商業機密，難免有所保留。資訊不對稱導致資料提供不完整，進而影響品牌建檔時資料串接的完整性。
于宛妍表示，ATM在整體合作中扮演獨立且具公信力的第三方協調者，依循ISO 17025要求進行科學驗證，確保所有檢驗結果具備客觀性、追溯性與國際一致性。「我們透過中立的實驗室角色，協助品牌、供應鏈與代工廠之間建立透明、標準化的驗證流程。」
數位知識銀行，把合規從負擔變資產
許多品牌起初以為準備PIF只是把文件收齊，直到實際執行才發現資料往往分散在不同年度、不同代工廠、甚至不同語言的報告中，缺乏統一管理架構。面對海量的科學文件與表單，艾特盟用數位化來破解PIF帶來的行政挑戰。「我們開發獨創的ATM Tested知識平台，提供客戶一致、可追溯、且符合ISO要求的知識科普化服務。」
PIF架構下有一個關鍵角色是安全資料簽署人員（SA），必須具名簽署產品的安全評估報告。SA要對每項成分的毒理數據和產品使用風險做出專業判斷，因此檢測報告的公信力至關重要。艾特盟憑藉在生技食品領域的經驗，將製藥產業常見的CRO（Clinical Research Organization，臨床研究機構）思維導入化粧品檢測，提供高標準的功效與安全性驗證服務。
「PIF不是一般行政文件，而是一套結合法規、毒理、成分合理性與檢測數據的專業審查資料。」于宛妍接觸許多業者因擔心資料外洩而考慮內聘SA，但實務上，不是每個SA都具備完整的PIF規範能力，有可能發生格式不符、資料無法串接、毒理不足等問題而需補件，延誤上市時機。「如果自身條件尚未聚足，公正第三方實驗室具中立性、熟悉TFDA審查邏輯，並以ISO／GLP程序確保資料加密與保密管理，能一次整合檢測與毒理，讓PIF更安全、完整且合規。」
作業上，艾特盟不僅出具基本的檢測合格報告，也能為產品進行上市前的功效評估（例如美白、保濕的實驗數據）、防腐挑戰試驗、安定性試驗，以及細胞層級的功能性試驗（如抗發炎、抑菌等）。這些試驗結果最終都會納入PIF，成為產品宣稱的科學底稿，也是SA專業簽署時最重要的依據鏈。
綜觀PIF帶來的變局，可說是一場對產業實力的全面體檢。而在這樣的大浪淘沙下，這場因PIF而起的轉型，雖然難免經歷陣痛，但終將引領產業走向更健康、可信的未來，為「MIT」化粧品換上一張高信任度的國際通行證。
圖說：
艾特盟引進業界最先進儀器設備，依專業授權合格檢測人員執行。
