健食品法修正

方宗廉
直銷業近幾年來業績不斷以兩位數以上的速度成長，直到去年才暫時減緩。直銷成長重要的關鍵在於保健產品需求大增，目前直銷產業中，約有百分之四十的業績來自於保健產品，而所有保健產品的市場中，直銷業佔了一半左右的業績。今年5月17日，立法院修正布《健康食品管理辦法》，大幅放?取得健康食品認證的門檻，將使投入保健產品的業者大幅增加，對直銷業者而言，由於傳統業者的加入，以大量廣告促銷的情況下，使用保健食品的消費者勢必增加，不過相對的，隨著市場的餅擴大的同時，競爭者也會增加，以健保食品為主要產品的直銷商應如何接招，值得觀察。
定義較為廣泛的保健食品是指對人體健康有助益的食品，其中經過衛生署認證，可以宣稱其具有一定功效的產品，稱為健康食品，據直銷業熟悉內情的人士表示，世界少有國家為「健康食品」單獨立法，台灣及日本是少數制定相關法規的國家，而時任新黨黨主席及立法委員郝隆斌，則是民國八十八年促成立法的主要推手。
健康食品所謂的功效是指「增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，並經中央主管機關公告者」。
所謂產品功效必需有認證的方法，而其認證的方法由衛生署另定，因此只有衛生訂出評估辦法的項目可以申請健康食品。目前衛生署訂有9類產品的評估辦法，而另外有4類正在審核中。詳見下表。
紅字請小檔案：
處理

健康食品安全評估方法

健康食品之調節血脂功能評估方法

健康食品之腸胃功能改善評估方法
健康食品之改善骨質疏鬆功能評估方法

健康食品之牙齒保健功能評估方法
健康食品之免疫調節功能功能評估方法

健康食品調節血糖功能評估方法
健康食品之護肝功能(針對化學性肝損傷)評估方法

健康食品抗疲勞功能評估方法

健康食品延緩衰老功能評估方法
健康食品不易形成體脂肪功能評估方法草案

促進鐵吸收功能評估方法草案
減輕腫瘤放療、化療毒副作用功能評估方法草案

降低癌症發生率功能草案

調節血壓功能評估方法草案

輔助改善過敏體質功能評估方法

輔助改善過敏體質評估方法草案

段標：品規格標準引爭議
此次《健康食品管理辦法》的修正，最引人注意的是新增的第三條第二項，「成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準」者，也可申請成為健康食品。而據衛生署人員表示，具體的規格標準會在半年後，也就是2006年年底，所謂的規格標準內容包括產品類別、製程、可以宣稱的功效、可以使用的形態等。所謂的形態是指產品以何種形式出現，如膠囊、錠劑等。衛生署人員進一步解釋，如果某一種產品被定義為健康食品，並不代表他加到奶粉內後，該奶粉也可以宣稱為健康食品。如果廠商生產的產品，經過衛生署的檢定，符合規格標準，那麼就取得健康食品的認證。
而以往每一個健康食品證照的申請，都必須經過單獨的認證及實驗，威望生技行銷總監陳麗鎂指出，「如果過程順利，也至少要花費兩百到三百萬的經費」。
今年修正的條文中，一方面降低審核的標準，二方面則提高罰責，凡是有業者進行不符合法規的廣告或是陳述，其罰款及行政罰都加重。而處罰的對象，除了刊登廣告的業者外，承攬廣告的媒體也有一併受罰。
許多直銷業者對第三條第二項的規定表示不滿，特別是積極申請健康食品認證的廠商。美商威望股份有限公司總經理周正瑛對新法的修正是否對產業的發展有正面助益，持保留的看法，她指出主要成分相同的產品，可能會因為添加物的不同，或是化學結構的不同，而影響人體的吸收。「但是如果依照目前修法的精神來看
廠商只要隨著衛生署公告的項目製造ME TOO的商品，或是將現行商品吻合公告者送件即可取得健康食品認證」。而這些產品都可以宣稱具有特定的功效，和努力進行研發，並進行臨床試驗的業者，可以進行完全相同的訴求，那麼等於是扼殺了業者投入研發的動力。周正瑛分析指出，未來健康食品的認證，依規格標準申請者，將會標示為B類，而經過安全及保健功效評估試驗者，將標示A類，但是周正瑛指出健康食品管理辦法公佈7年，大多許民眾還是搞不清楚健康食品的含意，那怎能指望消費者分別包裝上小小的A、B分類！
新法案的通過對直銷產業中以保健食品為主力銷售產品的廠商有何衝擊？顯而易見的是競爭者的增加！

段標：門市通路搶市場
由於目前核發的健康食品證照不過4、50種，只佔所有保健食品的一小部分，對傳統通路的業者而言，如果未取得證照就不得訴求功效，那麼行銷起來綁手綁腳，而直銷業者由於以人際通路銷售，《管理辦法》也不管束口語的行為，因此直銷業就佔了很大的便宜。
在新法修正後，由於取得證照在財務上及技術上的門檻大幅降低，預計會有大量的廠商，包括直銷及其它產業，取得健康食品的認證。取得認證後可以廣告上直接說明其功效，對利用傳統通路銷售的業者，增強其行銷的強度。相對的，直銷業過去所佔的優勢就衰弱。部分業者認為，直銷業者在健康食品及一般的保健食品的總市佔率就會降低。
不過不是每個直銷業者都以悲觀的角度視之，因為，大家強力行銷的情況下，不可置疑的，此舉也會使人們對保健食的了解更多，擴大了市場需求。於是直銷業的市佔雖降低，但是業績可能仍會強勁成長。